认证种类:FDA认证用途:出口可售卖地区:全国认证内容:FDA认证类型:检测认证特点:服务好,效率高服务:一对一服务行业:认证服务业服务内容:认证代理所在地:深圳周期:3-8个工作日资料:申请表+样品地区:全国可做检测认证机构名:华品检测时间:7X24小时详细价格:来电咨询优势:**认可、*资质、机构:欧华检测有效期:1年样板:咨询客服
FDA认证设备和放射线保护健康中心(CDRH):
该中心在确保新上市的器械的和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的标准。
FDA对器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之、减缓与者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
FDA针对器械制订了许多法案,并不时地进行修改和补充,但根本的法案并不多,主要包括:联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act,根本法案);公众健康服务法案;包装和标识法案;健康和辐射控制法案;器械法案;现代化法案。对这些法案,FDA给予了非常详细的解释,并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前,需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求(包括不同的美国产品标准要求)。
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品。尽管美国是世界上食品供应的,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院,五千左右人死于食源性疾病。食品和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
FDA对产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的与有效.该程序如下:1、 研究性新药审请 (IND):
当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始,FDA主要审核体外数据与动物实验数据,以决定此药是否足够进入人体实验阶段.
FDA是什么缩写,是指什么意思?
FDA是食品和管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。