级别:十万级结构:洁净板地板:PVC或环氧自流平照明:防尘洁净灯空调:洁净空调加工定制:是
中净环球净化可提供防护服净化车间、口罩净化车间、防护服无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
防护服洁净车间装修的技术参数如下:
换气次数:十万级15-20次小时;
万级20-30次小时;
千级50-55次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度: 17℃-26℃;
相对湿度:45-75%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式;针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针-14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针;粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构;防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密;袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
中净环球净化可提供口罩净化车间、防护服无尘车间、口罩洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
在净化车间安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作;洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位;在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
中净环球净化可提供医用口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
建立10万级洁净区人员进出标准操作程序,保证洁净区不受人员污染。进入生产车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置;在换鞋处,坐在鞋凳上,脱去家居鞋,并将其放入鞋柜,旋转180度,在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上;进入一般工作区办公室,脱下员工便服,换上工作服;按洗手流程清洗手部,烘干。
成批的口罩送入消毒室,然后通环氧乙烷气体,达到一定浓度后完成了消毒过程,之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷,如此多次,直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。还有绷带、缝线、手术器具以及一些不耐受高温消毒的物品,都能用环氧乙烷来消毒的。现在防护口罩的消毒环节很多采用消毒,主要利用电离杀灭致病微生物的能力,对一次性用品进行消毒处理,它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法,是加工中非常成熟的灭菌方法。
医用口罩的*性、有效性只是起到防护作用的一部分因素,口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果,因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用,降低交叉感染的风险;如佩戴方法、明确标识口罩正识别方法、使用时间的建议、滤料级别或相关说明等;应在说明书中清楚地口罩的适用范围并加强医护人员的培训工作。
中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不**过350万个,≥5微米的粒子数不**过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不**过500个/m;沉降菌数不**过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
联系电话是0755-29103270,
主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。