食品接触材料FDA检测申请标准 环测威检测

医疗器械产品如何进行FDA注册步：确定产品的分类按照CFR TITLE 21*862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码？第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）第三步：注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510（k）文件。第四步：向FDA提交510（k）文件进行文件评审第五步：进行工厂注册和产品列名食品。
FDA认证/FDA注册的有效期，药品FDA有效期一年，每年十月续期；所有生产预期用于疾病的诊断、**、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。食品FDA：每偶数年续期一次。所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局（FDA）注册。
FDA注册流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8. DMF资料审阅；9. FDA检查；10. FDA签发“批准信”。

食品FDA注册；与医疗器械FDA注册有一些差异。①、食品做FDA不需要交美金年费②、每偶数年进行一次更新③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和密码后台登入后才可查询到。食品FDA注册步骤：步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；食品的注册成功后会获得企业的注册号码，费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项，周期是3-5个工作日。

FDA的几个常见问题：Q：FDA证书是哪个机构发放的？A：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书的说法。Q：FDA需要*的认证实验室检测吗？A：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室进行GMP质量认可，并根据情况判断是否颁发合格证书，但不会向公众*或推荐特定的任何实验室。

FDA职责；确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、**等的。FDA管控范围。FDA的产品类别列表（列举）：食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等； 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；医疗器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。
环测威检测是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测认证的第三方检测认证机构 。DL为电源、家电、灯具、消费产品、无线产品、机械产品、食品机械、个人防护用品和玩具等产品提供、电磁兼容、能效等测试认证服务。