丽水FDA申请 公司

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什么是美国FDA认证？
　　对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

电子产品FDA注册
步：确认产品是否属于FDA管制的电子产品范围；
第二步：编写FDA要求的电子产品报告；
第三步：提交报告至FDA；
第四步：收到FDA通知函和放行号。

FDA医疗器械注册流程：
1.确定产品的分类。按照CFR TITLE 21*862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类；
2.选择一个美国代理人（US AGENT）；
3.医疗器械注册准备。1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件；
4.向FDA提交510(k)文件进行文件评审；
5.进行工厂注册和产品列名。

食品FDA注册
步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；
第四步：进行食品FDA企业注册。
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国际化服务水平：多种语言的客户服务人员，服务国际客户
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