亚马逊激光产品认证 电话咨询

    亚马逊激光产品认证 电话咨询

  • 2023-01-05 09:45 241
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激光FDA如何划分系列注册?
激光产品的FDA注册由美国食品和(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。
一个企业生产多个规格的激光头,若都出口美国。则都需要进行FDA注册。可是若每一个型号都进行注册,那无疑的一笔很大的注册费用。那么,如何进行划分系列申请,节约费用呢?
激光头FDA注册的系列划分塬则是:
1、激光器相同,
2、电气参数相同
3、光源要保持一致
4、激光等级一致
5、防护装置一致
满足以上的条件,便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册
业者必须符合FDA以下规定:
1、自我符合宣示表;
2、产品登记;
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports);
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规定;

哪些产品作为发射的电子产品受到?(激光产品FDA认证)
任何包含电子电路并发生任何的产品都是发射的电子产品。×射线(×射线),微波,无线电波(射频(RF)),激光,可见光,声响,超声波和紫外线是许多类型的发射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系,激光产品,激光扮演和微波炉是许多发射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物,药品和化妆品法案*5章,*C章-电子产品操控中。

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售

FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
激光类电子产品种类有:
 DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。
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