汽车质量管理体系认证 资料协助 一站服务 清远IATF16949认证顾问

体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
特性管理程序
文件信息控制程序
持续改进控制程序
●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议
●顾客潜在需求、要求/期望；  
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料  
●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改
●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效

QP8.5.1-2017生产和服务提供控制程序          
QP8.5.2-2017作业准备验证书                                                  
QP8.5.3-2017生产计划管理程序                
QP8.5.4-2017 SPC管理程序                                                                 
QP8.5.5-2017产品实现更改控制程序           
QP9.1.1-2017制造过程监测程序
产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；
过程流程图；
安全环保规程；
FMEA 及不新；
适当的防错技术；
质量目标；
CP，作业书/操作规程；
交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；
合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、及关键过程；
反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；
顾客、供方变更需求
1.合格产品、报废品                        
2. 质量记录、生产报表、发货记录             
3. 应急处理                                 
4. 风险及控制措施等                            
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡                                
6.变更内容描述评审验证确认结果通知单

质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制，以确保其：
a）在需要的时间和场所均可获得并适用； 
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
 为控制文件化信息，适用时，采取下列活动：
a）分发、查阅、检索和使用； 
b）存储和防护，包括保持可读性； 
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护，防止非预期的更改。
 记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录，产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改，保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或机构另行要求。

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动； 
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
    a）项目管理（例如：APQP或VDA）
    b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
    c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； 
    d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。