iso9001认证机构_新乡ISO9001质量认证标准

ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员，包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员，如采购、生产、销售、研发等，同时包括间接支持性过程的部门人员，如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等；如果产品实现过程包括外包，还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求，如在外协合同中进行人员资质的要求，如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求，如要求培训服务时为等。
ISO9001认证基础设施（6.3）包括的内容？
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
1、 建筑物、工作场所和相关的设施；如厂区布局、办公场所、建筑物、生产车间和仓库；考虑到一旦建成后对产品的符合程序产生影响，因此，在设计、施工的安装中。对其中可能影响到产品符合性的环节和因素加以控制。如药厂GMP厂房的洁净度要求，化工企业车间的电器、设备、线路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作场所和相关设施投入运行后，除了日常维护外，当发生生产工艺调整或大修等对产品符合性影响程度变化较大的活动时，也要考虑对建筑物相关设施加以改造升级；
2、 过程设施（硬件和软件）；生产设备、工装模具、管道等。
设备的前期管理
A、 设备的采购申请
B、 设备选型采购
C、 验收和调试
设备的使用和保养
A、 设备操作人员要经过培训，具备操作能力。方可上岗。要求三懂（懂原理、性能、结构），四会（会识图、会操作、会维护、会排除故障）。
B、 保养一般会落实到个人。做到有布置、有检查、有考核，与收入挂钩。
设备的检修管理
检修与维护保养一起考核。以达到长周期、满负荷、安全稳定运行；
检修分小修  对一般的易损件或一般缺陷进行维护性检查
中修   对设备的主要部件进行更换或修理
大修  对设备的彻底修理。恢复和提高设备性能，改善设备技术状况的检修；
设备的报废
3、 支持（运输、通讯或信息系统）产品研发设施、运输设施及ERP系统等
信息系统是基于计算机、网络技术、现代通讯技术和各种软件技术，提供信息服务，对各种输入的数据进行加工处理，从而解决企业的某些方面的问题。

ISO9001认证现场审核重点在哪里？
昆明ISO9001认证企业较多，而对于广大生产企业而言，决定产品质量的是在生产过程中。因此，昆明ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

ISO9001认证产品要求符合性包括哪些？
要求的定义：明示的、通常隐含的或必须改造的需求或期望。
明示的，可以理解为是规定的要求，如在合同中明确提出的或文件中提出的指标要求；
通常隐含的，指顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所需要考虑的需求或期望是不言而喻的。如你要买一个西瓜应该是熟的，或者说吃饺子时饭店应该配送醋或大蒜的，吃烤鸭要配送酱的；
必须履行的，指法律法规的要求及强制性标准的要求。如食品安全标准、民用电器的强制性安全标准必须符合，以后上市的汽车排放标准必须达到国四标准等；
另外理解要求的符合性还要考虑要求是多方面的，如可以采用修饰词表示，交付前的要求、包装要求、运输要求等；
还需要注意的是对同一产品的要求可能因对象不同而要求不同。如对于同一个产品，顾客要求好用、*，而厂家要求成本低、**，社会要求环保节能等。

审核的方法及要求
对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、工序必须审核，一般工序可适当抽样，确实受控。
对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：
检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；
对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）；
对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）；
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查**段时期记录；
观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）；
观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）；
观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）；
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况；
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为工序，除以上审核外，还应审核人员，如电焊工要有焊接工证、起重工要有起重工证、电工要有电工证等。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。
ISO9001认证现场审核中常见的问题    为避免物业管理企业在认证机构进行审核时，出现严重的不合格，结合ＧＢ/TI9001中的主要要素，下面谈一下审核中*出现的问题：
（一） 质量方针、目标
质量方针目标是一个纲，企业努力的一个方向企业的管理是围绕方针目标运河进行曲。可是有的仅仅作为一个口号，反映不出质量方针目标在企业中所起的作用，这是常见的问题。方针目标制定和组织贯彻实施是管理者的一个职责，方针目标先制定要合理；其次要组织落实，要进行考核。
(二)管理评审
在质量体系文件的编制过程中，问题不大。但管理评审的有效性差，有的是将日常会议当成管理评审；有的是把内部审核的报告当成是管理评审的报告；有的是管理评审的内容不能反映对质量体系持续有效性的评价，内容不全。这些都是企业在对这个要素运行当中经常出现的问题。这些问题是由于企业和负责组织企业质量体系运行的有关人员对管理评审的重要性和真正的作用不了解。管理评审应该是在做好充分准备的情况下召开会议，准备工作应包括以下几个主要方面：是负责质量体系日常运行工作的部门应该对质量体系日常运行和内部质量审核情况认真地做好总结，提出质量体系运行报告，提出改进建议。*二是对质量方针、目标的实现情况进行统计、分析；再有对顾客的投诉、反馈的意见、市场的变化情况作出分析。在做好充分准备的情况进行管理评审，才能取得好的效果。
(三)质量策划
*发生的问题：审核时没有遇到该策划的内容；有的事后编等，质量策划只是形式。质量策划应有相应的审核方法，当然每个审核员采用的方式可以不一样，一般地有从合同、标书入手。在质量策划当中，对于物业管理公司，要善于识别客户的要求，有针对性地进行质量策划。