质量管理部:引进意大利、德国、机械设备和生产技术,采用进口的实验室材料及配件,经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面,公司在**业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证,产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号,同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
净化车间的结构材料
1.净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化工程应设的、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级 的洁净区物品则通过传递窗传送。
光电净化车间净化原理:
气流→初效空气过滤器净化→空调→中效空气过滤器净化→风机送风→管道→空气过滤器净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 →回风百叶窗→初效空气过滤器净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
光电净化车间一般包括:
1、 洁净生产区
2、 洁净间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)风淋室
3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)
4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)
净化车间安装方法
净化车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化车间所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
GMP净化车间卫生管理:
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则,而在GMP净化车间工程中,除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候,必须要充分考虑到除尘的因素,在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候,不管对一般生产车间还是洁净生产车间,在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部